藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)室參照GMP新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。

一、藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)室特點(diǎn)：
? 全新完美的造型設(shè)計(jì),高質(zhì)感外觀,美觀大方，外箱采用優(yōu)質(zhì)鋼板。
? 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)（SUS＃304）不銹鋼 2B 板。
? 保溫材質(zhì):硬質(zhì)聚胺脂硬PU發(fā)泡膠+高密度硅酸鋁纖維棉.保溫厚度為 75mm。硅酸鋁纖維棉高溫 1300 度不軟化，保溫性能好。
? 運(yùn)風(fēng)系統(tǒng):采用加長(zhǎng)軸電機(jī)，耐高低溫，高濕之不銹鋼質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)度對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)。
? 門與箱體之間采用耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉。
? 采用無反作用門把手，操作更容易。
? 機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式 PU 活動(dòng)輪，附水平腳。
? 觀察窗采用多層中空鋼化玻璃,內(nèi)側(cè)膠合片式導(dǎo)電膜（可清楚觀察試驗(yàn)過程）。
? 試驗(yàn)箱配置 Ø50mm,測(cè)試孔，配發(fā)泡硅膠塞密封，可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用 （測(cè)試孔可按要求制成 Ø25mm，Ø,100mm）。
? 周全的安全保護(hù)裝置，發(fā)生任何故障時(shí)，均立即由屏幕顯示故障狀態(tài)及切斷電源，確保機(jī)器本身,被測(cè)產(chǎn)品及使用者安全。
? *的制冷，控濕壓縮機(jī)機(jī)組，具有噪音低，制冷量大，節(jié)能，經(jīng)久耐用等優(yōu)點(diǎn)。
? *溫濕度控制器，具有操作簡(jiǎn)單，易學(xué)，控制精度高，*PID 模式，可節(jié)能 10%以上。

二，性能
? 平衡調(diào)溫控制系統(tǒng)（BTHC）+特殊設(shè)計(jì)之風(fēng)扇送風(fēng)強(qiáng)制循環(huán)系統(tǒng),以 P.I.D.方式控制 SSR,使系統(tǒng)之加熱，加濕量等于熱濕損耗量,故能長(zhǎng)期穩(wěn)定的使用。
? 在無試驗(yàn)負(fù)荷、無層架情況下穩(wěn)定 2 小時(shí)后測(cè)定的性能。另外，關(guān)于溫度上升及下降時(shí)間是指風(fēng)冷式在室溫＋25℃,空載時(shí)的性能。
A. 溫度范圍: 20℃～60℃.
B. 控溫精度：±0.1℃
C. 溫度波動(dòng)度:±0.5℃.
D. 溫度偏差：±1.0℃
E. 溫度均勻度: ≤±2.0℃.
F. 濕度范圍：40-90%RH(溫濕度范圍見下圖，深色區(qū)）
G. 濕度波動(dòng)度:±2.5%RH.
H. 濕度均勻度: ≤±3.0%RH
I. 濕度偏差： ±3.0%RH

三，冷凍系統(tǒng)
? 系統(tǒng)及壓縮機(jī)：法國(guó)“泰康”全封閉機(jī)組成的制冷系統(tǒng)。
? 冷卻方式：風(fēng)冷式冷凝器。
? 蒸發(fā)器: 鰭片式自動(dòng)負(fù)載容量調(diào)整。
? 膨脹系統(tǒng): 自動(dòng)容量控制之冷凍系統(tǒng)。
? 制冷劑：采用對(duì)臭氧系數(shù)為零的綠色環(huán)保（HFC）.美國(guó)杜邦制冷劑R134A。

四， 送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) :
? 馬達(dá): 4 套.
? 不銹鋼加長(zhǎng)軸心.
? 風(fēng)扇: 不銹鋼質(zhì)多翼式扇葉.
? 篩網(wǎng) 式 風(fēng)道 ， 頂部 均勻 出風(fēng) ， 右邊 回風(fēng) 。

五， 控制系統(tǒng) :
? 溫濕度控制器:  液晶顯示觸控式瑩幕可程式控制器。
? 控制器規(guī)格:
精度:溫度±0.1℃＋1digit ，濕度±0.5RH%＋1digit
分辨率:溫度±0.01 ,濕度±0.1RH%
溫度斜率:0.1～9.9 可設(shè)定.
具有上下限待機(jī)及警報(bào)功能.
溫度入力信號(hào) ： PT100.
濕度入力信號(hào) ：電子式
? 畫面顯示功能:
溫度設(shè)定（SV）與實(shí)際（PV）值直接顯示
可顯示目前執(zhí)行程序號(hào)碼,段次,剩余時(shí)間及循環(huán)次數(shù)
運(yùn)轉(zhuǎn)累計(jì)時(shí)間功能
具單獨(dú)程序編輯畫面。
屏幕顯示保護(hù)功能可作定時(shí)，TIMER 或手動(dòng)關(guān)閉設(shè)定.
    程序容量及控制功能:
可使用的程序組:共 120 個(gè) PATTEN.
可使用的記憶容量:共 1200 SEGMENTS.
可重復(fù)執(zhí)行命令
SEGMENTS 時(shí)間設(shè)定 0～99Hour59Min.
具有斷電程序記憶,復(fù)電后自動(dòng)啟動(dòng)并接續(xù)執(zhí)行程序功能.
具 RS-232 通訊接口
程序執(zhí)行時(shí)可實(shí)時(shí)顯示圖形曲線.
具有預(yù)約啟動(dòng)及關(guān)機(jī)功能.
具有日期,時(shí)間調(diào)整功能.
按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能
溫濕度控制器

六， 加熱系統(tǒng): :
? 不銹鋼鰭片式散熱管形加熱空氣循環(huán)方式.

七, 控制面板: :
? 溫濕度控制器一只
? 電源按鈕開關(guān)一只. .
? 照明按鈕開關(guān)一只. .
? 微型 針式 打印機(jī) 一臺(tái)

八, 安全保護(hù)裝置 :
? 工作室超溫保護(hù)裝置.
? 加熱器短路、過載.
? 加熱焚防止開關(guān).
? 壓縮機(jī)過熱保護(hù)開關(guān).
? 壓縮機(jī)高壓保護(hù)開關(guān).
? 壓縮機(jī)過電流保護(hù)開關(guān).
? 漏電短路器.
? 鼓風(fēng)電機(jī)過載.
   施耐德接觸器 施耐德 熱過載保護(hù)器 韓國(guó)彩虹超溫保護(hù)器

九，標(biāo)準(zhǔn)配置 :
? 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗 2 塊。
? 測(cè)試孔內(nèi)徑￠50mm 孔 1 只,附發(fā)泡硅膠塞 1 只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。
? 短信 報(bào)警裝置 一套 ， 可同時(shí) 向 五臺(tái) 手機(jī) 發(fā)送 報(bào)警 信息 ， 報(bào)警 信息
包括 ： 停電 報(bào)警 ， 缺水 報(bào)警 ， 溫濕度 偏差 報(bào)警 ， 制冷機(jī)組 過 壓 ，過 流 報(bào)警 等 。

十，藥品步入式恒溫恒濕箱/穩(wěn)定性試驗(yàn)室保修期 :
? 從驗(yàn)收合格之日起進(jìn)行壹年保修（天災(zāi)、電力異常、人為使用不當(dāng)、保養(yǎng)不當(dāng)造成之損壞外,本公司*免費(fèi)維修）。對(duì)于超過保修期的服務(wù)，只收取相應(yīng)成本費(fèi)用。
? 設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng)，及時(shí)委派維修工程師、技術(shù)人員及時(shí)處理，解決問題。
? 承諾提供終生免費(fèi)技術(shù)支持。

十一，安裝調(diào)試及驗(yàn)收
? 需方負(fù)責(zé)根據(jù)供方的要求提供設(shè)備安裝所需的所有外部條件，并負(fù)責(zé)將設(shè)備就位，相應(yīng)其它部件、附件處于可安裝狀態(tài)。
? 供方負(fù)責(zé)在需方所在地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試，并提供安裝調(diào)試記錄，安裝調(diào)試完成后，由供需雙方人員在調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字認(rèn)可。

十二，要求設(shè)備 :
? 試驗(yàn)室用電源 a. 電源:AC 380V 50/60HZ.
※電壓變動(dòng)充許值: 定格電壓的±10%.

十三，估價(jià)除外的項(xiàng)目 :
? 設(shè)置場(chǎng)所的準(zhǔn)備工程.
? 輸入側(cè)電氣設(shè)備.
? 入側(cè)電氣配線工程.
? 自然排水配管工程.