北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。

型號(hào)：BY-250GA（帶光照型的）

測(cè)試區(qū)尺寸（W*D*H）mm：550*570*800

外形尺寸（W*D*H）mm：670*870*1700

溫度范圍：無(wú)光照0-65℃有光照10-65℃

北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn) ： 

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

北京藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱供電條件；

電源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制

預(yù)裝功率：總功率+2.0KW

要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān)，并且此開(kāi)關(guān)必須是獨(dú)立供本設(shè)備使用（建議電源開(kāi)關(guān)容量：32A）

環(huán)境條件；

環(huán)境溫度：5℃～+30℃（24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃）

環(huán)境濕度：≤85%RH

技術(shù)性能：

濕度范圍：40-95%RH

光 照 度：0～6000LX（可調(diào)）

控溫精度：±0.1℃

恒溫波動(dòng)溫度：±0.5℃

恒溫波動(dòng)濕度：±3%RH

溫度傳感器：*鉑電阻PT100

濕度傳感器：PT100濕度直接感應(yīng)

安全保護(hù)：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)，缺水保護(hù)，超溫保護(hù)、超載保護(hù)，電器短路保護(hù)。

托盤：2塊

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

采用進(jìn)口液晶觸摸屏控制器，相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1%rh。

1、*的人性化設(shè)計(jì)：

2、采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

3、*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。

4、連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

5、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報(bào)警。

6、可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。

7、采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果更佳。

8、配置優(yōu)質(zhì)節(jié)能日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，光源穩(wěn)定。

9、*壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長(zhǎng)，性能穩(wěn)定。

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